玉溪沃森疫苗事件
发布时间:2024-12-15 16:19:16来源:
玉溪沃森涉及以下两起较受关注的事件:
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗疑似不良反应事件
事件经过:2008 年 10 月 22 日,玉溪沃森生物技术有限公司向相关部门报告,山东省聊城市一名 4 个半月的婴儿接种该公司生产的批号为 200709005 的 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗后,发生疑似不良反应死亡.
调查结果:山东省聊城市卫生局经调查,排除了因疫苗质量、储存运输和接种操作环节差错所致,认定该死亡病例属于临床个案。且当地疾控中心、防疫站及接种门诊冷链设备均运转正常,接种程序等也符合规范要求 。此外,玉溪市食品药品监督管理局对该企业的生产和质量情况检查后,未发现异常,该批疫苗也获得了中检所的《生物制品批发合格证》.
后续处理:玉溪市食品药品监督管理局对该批号疫苗实施了封存暂控,沃森公司也通知经销商等暂停使用该批疫苗,并开展工艺核查.
新冠 mRNA 疫苗临床试验终止事件
事件背景:2020 年 5 月,沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》,共同开发新型冠状病毒 mRNA 疫苗.
终止原因:2024 年 6 月 25 日,沃森生物宣布决定终止由公司及控股子公司玉溪沃森与合作方苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床试验。主要是综合考虑公司整体经营发展规划,以及根据全球新型冠状病毒变异、疫情演变及疫苗使用情况,后续将全力聚焦新型冠状病毒变异株疫苗的迭代升级和产业化工作.
影响:此次终止意味着此前投入巨大的时间和成本宣告失败,引发了投资者的质疑,资本市场上沃森生物的股价也受到影响,2024 年以来跌幅过半 。不过,沃森生物表示终止该疫苗的临床试验不会影响公司对 mRNA 技术平台的持续布局,不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响,公司将继续推进 mRNA 技术平台其他疫苗产品的研发及产业化工作.
(作者: 阿毛视界)
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